Vertrauen durch Wirksamkeit
Innovation LNE
Vertrauen durch Wirksamkeit
Lexington International LLC. spezialisiert sich in der Lieferung von Produkten, welche konsequente Verlangen und Erwartungen unserer Kunden erfüllen oder sogar übertreffen. Die Anwendung eines rigorosen Qualitätssicherungssystems, in dem Engagement in der Erfüllung von gesetzlichen Anforderungen, Gewährleistungen von höchsten Standards im Umfang des Umweltschutzes und der Sicherheit gesetzt sind.
Qualität und Zertifikate
Alle Produktionsprozesse sind die modernsten und gewährleisten die ISO Qualität.
- ISO 13485:2003 – Zertifikat Qualitätssicherung
- ISO 9001:2008 – Zertifikat Qualitätssicherung
- IEC60825-1:2007 – 03 ED2.0
- USFDA Good Manufacturing Practices (GMP) – Wir haben voll Übereinstimmung mit 21 CFR Part 820, ein amerikanische Regelwerk betreffend der Qualitätssicherung FDA
- Certyficate of Analysiss I
- Certyficate of Analysiss II
- Certificate to Foreing Government
- CB Scheme Certificate – Prima and Ultima
- Certificate ISO-9901 June 2 2017
- Certificate ISO-13485 June 2 2017
- HairMax LaserBand FDA Clearance K142573
- Letter to File – Prima & Ultima Devices – January 2014
- MHRA Decision
Europe * Emergo Europe, 2514 AP The Hague, Netherlands. http://www.EmergoGroup.com
ISO
Die HairMax Lasergeräte behalten die Zertifikate ISO 13485: 2003 i 9001: 2008 bei und werden kontrolliert durch: InterTek Testing Services 70 Codman Hill Road Boxbourough, MA 01719 USA Telefon: 1 978.929.2100 / 1 978.929.2100