Důvěra díky účinnosti
Inovace LNE
Důvěra díky účinnosti
Lexington International LLC. Se specializuje na dodávání výrobků, které striktně splňují nebo překračují požadavky a očekávání našich zákazníků. Uplatňování přísného systemu řízení kvality včetně závazného plnění regulačních požadavků, zaručuje nejvyšší standardy v oblasti ochrany životního prostředí a bezpečnosti.
Kvalita a Certifikáty
Všechny výrobní procesy jsou nejmodernější a zajišťují kvalitu ISO.
- ISO 13485:2003 – Certifikát Systému Kvality
- ISO 9001:2008 – Certifikát Systému Kvality
- IEC60825-1:2007 – 03 ED2.0
- USFDA Good Manufacturing Practices (GMP) – Jsme plně v souladu s 21 CFR Part 820, US předpisy týkajícími se systému kvality FDA
- Certyficate of Analysiss I
- Certyficate of Analysiss II
- Certificate to Foreing Government
- CB Scheme Certificate – Prima and Ultima
- Certifikát ISO-9001 June 2 2017
- Certifikát ISO-13485 June 2 2017
- HairMax LaserBand FDA Clearance K142573
- Letter to File – Prima & Ultima Devices – January 2014
- MHRA Decision
Europe * Emergo Europe, 2514 AP The Hague, Netherlands. http://www.EmergoGroup.com
ISO
Laserová zařízení HairMax jsou certifikována ISO 13485: 2003 i 9001: 2008a jsou kontrolována: InterTek Testing Services 70 Codman Hill Road Boxbourough, MA 01719 USA Telefon: 1 978.929.2100 / 1 978.929.2100